Esterilidade
Ensaios em produtos estéreis.
Ensaios Médico-Hospitalares
Confiabilidade técnica para cada laudo
Análises microbiológicas e físico-químicas para indústria farmacêutica, hospitais e fabricantes de dispositivos médicos.
Qualidade e Tecnologia
Precisão analítica para o setor médico-hospitalar
Somos um laboratório especializado em análises médico-hospitalares e controle de qualidade para a indústria farmacêutica, hospitais, fabricantes de dispositivos médicos e produtos para saúde. Com acreditação ABNT NBR ISO/IEC 17025, entregamos laudos com validade técnica e regulatória, unindo alta tecnologia à confiabilidade que o seu processo exige.
Destaques da nossa infraestrutura:
- Microbiologia Farmacêutica: Rigor absoluto no controle de contaminação em áreas classificadas.
- Físico-Químico e Instrumental: Tecnologia de ponta em análise de compostos e águas farmacêuticas.
- Endotoxinas: Método cinético turbidimétrico de alta sensibilidade e gel-clot.
Nossos Serviços
Portfólio completo de ensaios laboratoriais
Um pacote técnico abrangente para atender aos requisitos das principais Farmacopeias, ANVISA e normas ISO.
Bioburden
Determinação da carga microbiana total em produtos, matérias-primas e componentes.
Endotoxinas
Detecção de endotoxinas bacterianas por métodos cinético turbidimétrico de alta sensibilidade e gel-clot.
Água Purificada
Análises microbiológicas e físico-químicas de sistemas de PW conforme USP e EP.
Água para Injetáveis (WFI)
Controle completo de água WFI, incluindo endotoxinas, condutividade e TOC.
Monitoramento Ambiental
Ar ambiente, superfícies em salas limpas.
Contagem Microbiológica
Contagem de aeróbios totais, fungos e leveduras em produtos não estéreis.
Identificação Microbiana
Identificação por métodos bioquímicos de rotina e moleculares para investigação.
Testes Físico-Químicos
pH, condutividade, TOC, sólidos totais dissolvidos e demais parâmetros.
Setores Atendidos
Parceiros técnicos das principais operações do setor saúde
Atuamos ao lado de organizações que exigem excelência analítica e segurança regulatória em cada etapa da cadeia produtiva.
Indústrias Farmacêuticas
Hospitais
Dispositivos Médicos
Laboratórios
Produtos para Saúde
Validação e Suporte
Validação e suporte técnico para o seu controle de qualidade
ISO
17025 Acreditado
REBLAS
Habilitado pela Anvisa, REBLAS (306)
100%
Rastreabilidade
Fale com nossa equipe técnica
Solicite um orçamento personalizado para os ensaios da sua operação. Nossa equipe retorna em até 24h úteis.
+55 (41) 3121-3357
contato@wagenlab.com.br
Rua Doutor Generoso Borges, 411 - Batel - Curitiba/PR